Аккредитация лаборатории ДНК-тестирования.

accreditation

Качество предоставляемых услуг и точность результатов тестов является одним из основных факторов выбора клиентами компании, занимающейся ДНК-тестированием.

Для подтверждения необходимого уровня оснащенности лаборатории, проводящей ДНК-тестирование, и для обеспечения качества и точности предоставляемых услуг, проводится аккредитация лаборатории.

Аккредитация подтверждает, что данная лаборатория достаточно оснащена лучшим техническим оборудованием, имеет достаточный уровень надежности для того, чтобы предоставлять услуги ДНК-тестирования на высоком уровне.

Компания “BioTexCom” сотрудничает с английскими лабораториями ДНК-тестирования, аккредитованными высоким стандартом ISO 17025 и AABB.

GTL ISO17025 accreditation certificateGTL ISO17025 accreditation certificateaabb_cert2011
NATA accrediation 2011MOJ UK Accreditation Letter

AABB (American Association of Blood Banks) – ассоциация, устанавливающая “международные золотые стандарты” в области генетических анализов в 80 странах мира. Аккредитованные лаборатории прошли тщательный контроль и проверку процесса анализа и точности результатов, а также ежегодно проходят аттестацию. Аккредитованных AABB лабораторий около 40 всем мире. Многие суды и государственные органы в США и Европе требуют, чтобы анализ был проведен лабораторией. аккредитованной AABB. Мы получили аккредитацию AABB в 1996 г. В последних четырех аттестациях ассоциацией AABB, в течение которых компетенция лаборатории была тщательно проверена с помощью сотен стандартов, мы гордимся, что получили высший балл за безукоризненное соблюдение стандартов. Это означает наши обязательства по высокому качеству анализов.

ACLASS (ISO/IEC 17025) – система аккредитации по многим отраслям в США и признается аккредитационными органами в Европейском союзе и других международных сообществах. Аккредитация A2LA предполагает еще более строгие требования, чем ISO 17025: 2005, в частности делая акцент на технической компетенции и профессионализме лаборатории. ISO 17025 – глобальный стандарт качества лабораторий с точки зрения технической компетенции. ISO/IEC 17025 покрывает каждый аспект деятельности лаборатории, начиная от подготовки образцов, включая компетенцию в аналитическом тестировании, заканчивая хранением данных и отчетов.

NATA – National Association of Testing Authorities – (Национальная ассоциация органов по испытанию) Австралия, www.nata.asn.au

 

New Mexico State University
New Mexico State UniversityЛаборатория генетического тестирования (GTL) является первой некоммерческой научно-технической корпорацией, которая произошла от государственного университета Нью-Мексико, и является продуктом ведущих разработок и опытов в области биотехнологий и информатики университета. Вложение инвестиций в данную лабораторию,  со стороны частного сектора, не останавливается. С момента своего создания и по сегодняшний день, Лаборатория генетического тестирования поддерживает партнерские отношения с государственным университетом Нью-Мексико и продолжает использовать опыты его ученых.

 

SafeHarbor
SafeHarborДиректива Европейской Комиссии по защите данных, вступившая в силу в октябре 1998 года, запрещает передачу персональных данных для стран не входящих в Европейский союз, которые не отвечают европейским стандартам защиты частной жизни. Соединенные Штаты Америки и Европейский Союз разделяют цель усиления защиты частной жизни для своих граждан, но США в отличие от Европейского Союза, используют другой подход к неприкосновенности частной жизни. Для того чтобы ликвидировать эти различные подходы, обеспечить конфиденциальность и усовершенствование американских организаций в соответствии с Директивой, Министерство торговли США, проконсультировавшись с Европейской комиссией, разработало “Зону безопасности” («Safe Harbor») и сайт. Для получения информации, организации необходимо оценить – и затем присоединиться к “Зоне безопасности” («Safe Harbor»).

Щелкните здесь для просмотра участников дискуссии ВВВ ЕС / США SafeНarbor.

 

ISO 17025ISO 17025
ISO 17025 является мировым стандартом технической компетентности калибровочных и испытательных лабораторий. Лаборатория GTL, аккредитованная в ISO 17025:2005, вобрала в себя всю систему управления техническим учетом и качеством что ведет к наивысшему уровню лабораторной практики и обслуживания клиентов. Мы также прошли аккредитацию и внедрили ISO 17025 системы качества в нашей лаборатории.

Наш контроль качества: компания, в первую очередь, стремится придерживаться высоких стандартов в отношении качества тестирования, обслуживания наших клиентов, хорошей профессиональной практикой, поскольку мы стремимся быть лучшими в этой сфере. Наши сотрудники четко сконцентрированы на системе качества, эффективно воплощая политику компании и контроль качества.

 

A2LA
A2LAA2LA является крупнейшей многопрофильной системой аккредитации лабораторий в США, которая была признана органами по аккредитации Европейского Союза и других международных сообществ. A2LA аккредитация налагает более строгие требования, чем ISO 17025: 2005 сертификация отдельно, обращая особое внимание на техническую компетентность, единство измерений и общий опыт лаборатории.

A2LA является некоммерческой, государственной службой, миссия которой заключается в следующем: удовлетворение потребностей лабораторий и их пользователей для компетентного тестирования; улучшение качества работы лаборатории и данных, которые они производят; повышение признания аккредитованных лабораторий для облегчения работы, основанной на международно-признанных критериях компетенции (ISO / IEC 17025:2005).

 

ISO 9001
ISO9001В свете изменения ISO 9001:2008, Международный форум по аккредитации (IAF), Международная корпорация по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международная организация по стандартизации (ISO) опубликовала пересмотренный коммюнике, обозначив, что требования системы ISO/IEC 17025  отвечают принципам ISO 9001:2008.

Международная корпорация по аккредитации лабораторий выпустила сопроводительное письмо от 8 января 2009 года, с обоснованием для коммюнике.

 

The College of American Pathologists (CAP)
The College of American Pathologists (CAP)Колледж американских патологоанатомов, основная организация совета сертифицированных патологоанатомов, представляет интересы пациентов, патологоанатомов, и общественности путем внедрения передового опыта в практику патологии и лабораторной медицины. Лаборатория GTL является членом Колледжа американских патологоанатомов, и участвует в его программе проверки квалификации.

Нажмите здесь, чтобы просмотреть наш текущий сертификат CAP.

 

BBBOnLine
BBBOnLineКоммерция в Интернете в настоящее время нерегулируемый рынок, что приводит к затруднению клиентов признать законным онлайн предложения. Мы участвуем в программе Надежность BBBOnLine надежность. Это участие означает, что мы придерживаемся высоких стандартов работы онлайн-бизнеса. Нажмите сюда, чтобы проверить наше членство и рейтинг.

 

Food and Drug Administration
Food and Drug AdministrationКомплекты для проведения ДНК тестирования на отцовства содержат стерильные компоненты, специально предназначенные для сбора ДНК образцов с использованием современных методов профилирования ДНК. Материалы для забора образцов стерилизуют в соответствии с ANSI / AMMI / ISO нормам и проверяются на “стерильность” Управлением по контролю над продуктами и лекарствами (Food and Drug Administration). Вы можете иметь полную уверенность, зная, что материалы для забора Ваших образцов соответствуют самым строгим в мире требованиями, обеспечивая вашу безопасность и личное здоровье.

 

ILAC-MRA
ILAC-MRAМеждународное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ILAC) впервые начало свою деятельность с конференции в 1977 году с целью развития международного сотрудничества в интересах содействия торговли путем промоции признанных аккредитованных тестирований и классификаций результатов. В 1996 году ILAC стало официальным сообществом с правом на установление сети соглашений о взаимном признании между органами по аккредитации, которые выполнят эту задачу. Взаимное признание ILAC (часто называемее как Соглашение ILAC) является кульминацией 22 лет интенсивной работы. 

Распоряжение вступило в силу 31 января 2001 года. Соглашения ILAC предоставляет значительную техническую основу для международной торговли. Основная цель распоряжения – развитие глобальной сети аккредитованных испытательных и калибровочных лабораторий, качестве работы которых отвечает ILAC. Конечной целью является более широкое использование и принятие, как производственной сферой, так и правительством результатов аккредитованных лабораторий, в том числе результаты из лабораторий других стран. Таким образом, цель свободной торговли “единожды тестируемый продукт принимается во всем мире” может быть реализована.

Здесь Вы можете найти сертификат тестирования 2574.01

 

CLIA
CLIAКонгресс принял поправки к клинико-лабораторным улучшениям (CLIA) в 1988 году установив стандарты качества для всех лабораторных испытаний, чтобы обеспечить точность, достоверность и своевременность результатов тестов независимо от их места проведения. Лаборатория определяется как объект, который выполняет лабораторные испытания на образцах, полученных от людей с целью предоставления информации для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, или оценки состояния здоровья. CLIA не финансируется пользователями, поэтому все расходы на управление программой должны быть охвачены регламентированными объектами. Наш CLIA ID номер 32D1086620.

Щелкните здесь для просмотра нашего CLIA сертификата

Рубрика: Статьи и новости о ДНК Читать далее...

Вероятность и Точность анализа ДНК

точность анализа ДНК

Вероятность

В результате анализа ДНК на отцовство указана Вероятность Отцовства. Это обозначает, насколько вероятно, что предполагаемый отец является биологическим отцом ребенка.
Вероятность отцовства 99% и выше означает, что тестируемый предполагаемый отец не исключен как биологический отец ребенка. Обычно уровень вероятности гораздо выше 99.99% в анализах на отцовство.
Вероятность отцовства 0% означает, что тестируемый человек не является биологическим отцом ребенка.

Примечание: Когда предполагаемый отец не исключен как биологический отец, Вероятность Отцовства всегда будет 99% или выше (чаще 99.99% и выше). Этот процент основан на расчетах, которые выполняются с помощью базы данных населения для определения вероятности родства.
Результаты других анализов ДНК представляют похожие вероятности. Тест дедушка/бабушка, например, будет показывать Вероятность родства Дедушка/Бабушка. Анализ на материнство будет показывать Вероятность Материнства. Эти цифры можно понимать так же, как описано выше.

В заключение, когда вероятность вашего теста составляет 99% (и выше) или 0%, вы можете быть абсолютно уверены, что результаты на 100% точны.

Точность

Генетическое тестирование в нашем центре точное, потому что:

  1. Ваш анализ ДНК выполняется дважды. Две команды независимо обрабатывают образцы каждого теста и сравнивают результаты между собой, убеждаясь, что они идентичны. Это снижает вероятность ошибки, которая могла бы быть вызвана перепутыванием образцов и смешиванием разных ДНК на образцах, которые могут вести к ложному заключению (неточный результат).
  2. В лаборатории, в которой выполняются Ваши ДНК тесты, работают опытные эксперты. Наши ученые имеют многолетний опыт работы в генетическом тестировании и являются экспертами в точной интерпретации результатов анализа ДНК
  3. В случае необходимости проводится дополнительный анализ. Анализируются дополнительные маркеры для получения точных результатов. Это дополнительное тестирование может быть необходимо в сложной ситуации – например, генетические мутации или предполагаемые отцы, имеющие родственную связь.
  4. Лаборатория оснащена последними достижениями в области тестирования ДНК. Термоциклеры PCR, автоматические системы, генетические анализаторы уменьшают до минимума возможность человеческой ошибки, помогая обеспечить точность анализам ДНК.

 


Рубрика: Статьи и новости о ДНК Читать далее...

Инструкция по проведению сбора ДНК-образцов

В стандартный Набор для проведения ДНК-тестирования входят все компоненты, необходимые для сбора Ваших образцов. В наборе Вам будут высланы ватные палочки для сбора образцов, с помощью которых Вы сможете собрать образцы клеток щеки. Для этого Вам необходимо потереть специальной стерильной ватной палочкой по внутренней поверхности ротовой полости, под языком и за губами. Таким образом, Вам не нужно будет проводить довольно болезненный забор крови для анализа. Мы предоставим Вам простую и понятную инструкцию для проведения сбора образцов ДНК в домашних условиях.

Пошаговая инструкция по сбору ДНК-образцов

  1. В отправленный Вам набор для проведения ДНК-тестирования входят цветные конверты. Каждый набор содержит ватные палочки для сбора образцов для трех человек. Для каждого участника тестирования следует использовать один цветной конверт.
  2. В каждом цветном конверте содержатся ватные палочки соответствующего цвета. Вам следует воздержаться от принятия пищи, питья и курения хотя бы за час до проведения сбора образцов.
  3. Следует заполнить входящие в набор бланки заявлений и внести данные в пустые поля на каждом конверте. Нужно вносить правильные и точные данные. Просим Вас заполнять документы разборчиво, большими печатными буквами.
  4. Далее нужно аккуратно достать ватные палочки из конвертов, в целях сохранения стерильности стараясь избегать контакта ватных наконечников с руками и окружающими Вас предметами и поверхностями. На каждого участника тестирования прилагается по две ватных палочки.
  5. Каждый участник должен потереть ватной палочкой по внутренней поверхности полости рта – по щекам, за губами и под языком – в течение 10 секунд. Целью процедуры является сбор не слюны, а именно клеток щеки, поэтому именно этому участку следует уделить наибольшее внимание при сборе образцов.
  6. Прежде чем положить ватную палочку с образцами ДНК в соответствующий конверт, ее следует оставить для высыхания на один час. Для этого палочку нужно поместить в чистое сухое место, где она не будет соприкасаться с любыми посторонними предметами. Высохшие палочки следует положить в соответствующие конверты. Нельзя прикасаться к наконечнику ватной палочки, даже чтобы проверить, сухая ли она.
  7. Цветные конверты на каждого участника тестирования вместе с заполненными документами необходимо поместить в общий конверт с уже указанным на нем обратным адресом. Конверт отправляется в лабораторию для обработки образцов. Не забудьте приклеить все нужные марки.


Внимание: если Вы заказали сиблинговый ДНК-тест, не забудьте убедиться, что вложили в конверт дополнительную форму предполагаемого родства.

Рубрика: Информация Читать далее...

ДНК-тестирование в Украине

Медицинский центр “BioTexCom” официально представляет в Украине хорошо всем известную английскую ДНК- лабораторию EasyDNA. Работая с нами, Вы гарантировано получаете 100% точность результатов, легкость и доступность проведения процедуры, 10 видом ДНК-тестирования, самым популярным из которых, на сегодняшний день, является   тест на отцовство. С помощью данного тестирования Вы можете, самым верным способом, разрешить все свои сомнения по поводу генетического (биологического) родства между предполагаемым отцом и ребенком.

Стоимость теста на отцовство, который Вы можете заказать в BioTexCom, составляет 4500 грн. Заплатив эту сумму, Вы получаете стандартный набор для прохождения ДНК – тестирования. После того как работники лаборатории получают ваши образцы, в течение 30 рабочих дней (максимум) Вы можете получить результат проведенной процедуры. Также, наша компания предлагает воспользоваться экспресс – услугой (при необходимости быстрого получения результата). В этом случае Вы получаете на руки результат уже через 15 рабочих дней. Способ доставки результатов Вы также можете выбрать сами: почта, электронная почта, курьерская доставка (мы всегда готовы  предоставить Вам полную конфиденциальность прохождения данной процедуры.

Медицинский центр “BioTexCom” сотрудничает исключительно с аккредитованными медицинскими институциями, и английская лаборатория имеет наивысшую степень аккредитации, колоссальный опыт проведения ДНК-тестирования, поэтому Вы можете быть полностью уверены в 100% точности и надежности результатов Вашего тестирования. ДНК тестирование в нашей лаборатории
Так предполагаемое отцовство можно подтвердить с точностью в 99.999%. В том случае, если предполагаемый отец не является биологическим отцом ребенка, отцовство опровергается со 100% точностью.

Самый распространенный тест на отцовство, который клиенты заказывают чаще всего – далеко не единственная услуга, который Вы можете воспользоваться, обратившись в медицинский центр “BioTexCom”. По необходимости, мы также проводим целый спектр разнообразных тестов для установления родства, среди них тесты на определение родственных связей типа Тетя/Дядя, Бабушка/Дедушка, Брат/Сестра и прочее. К проведению таких видов тестов зачастую прибегают в тех случаях, когда предполагаемый отец не имеет возможности принять участие в тестировании (или не желает).

У нас Вы также можете заказать услугу тестирования с использованием нестандартных образцов ДНК. К таким услугам прибегают тогда, когда стандартный оральный мазок с внутренней стороны щеки, провести невозможно. Мы проводим экспертный анализ ДНК таких нестандартных образцов, как волосы, окурки или сперма, имеющий значительные шансы на успех.

Рубрика: Информация Читать далее...

Экспресс-тестирование ДНК

Вы можете получить результаты стандартного ДНК-тестирования примерно через 30 дней. Тем не менее, мы отдаем себе отчет в том, что в разных ситуациях результаты тестирования могут понадобиться клиенту срочно. С этой целью мы предлагаем Вам услугу Экспресс-тестирования ДНК.

Если Вы захотите воспользоваться дополнительной услугой Экспресс-тестирования, Вы сможете получить результаты уже через 15 дней после получения Ваших образцов лабораторией ДНК-тестирования. Результаты будут отправлены на Ваш электронный адрес. Заказав услугу Экспресс-тестирования за дополнительную плату (+2000 грн к стоимости выбранного теста) , Вы можете ускорить процедуру обработки результатов тестирования на любой ее стадии.

Услуга Экспресс-тестирования ДНК в медицинском центре “BioTexCom” может использоваться не только для теста на отцовство, но и для других тестов, проводимых нашей лабораторией.

Если Вы хотите получить качественный результат за более короткий срок, заказывайте нашу услугу Экспресс-тестирования ДНК. За подробной информацией обращайтесь в нашу службу поддержки клиентов. Свяжитесь с нами.

 

Рубрика: Услуги Читать далее...

ДНК-тестирование на определение супружеской неверности

Аккредитованная лаборатория, сотрудничающая с медицинским центром “BioTexCom”, также проводит судебно-медицинскую экспертизу и предлагает Вам услугу ДНК-тестирования на определение супружеской неверности. Если у Вас возникли подозрения относительно Вашего супруга или партнера, при наличии таких признаков как посторонние волосы, загрязненное белье или презервативы и т.п., мы поможем Вам избавиться от сомнений.

ДНК-тест, предлагаемый BioTexCom, позволяет определить присутствие или отсутствие мужской или женской ДНК. Полученные результаты сравниваются с ДНК-профилем подозреваемых лиц.

Поскольку мы понимаем, что данные вопросы очень деликатны и зачастую жизненно важны для клиентов, мы гарантируем полную конфиденциальность. Поэтому просим Вас не отправлять нам образцы, предварительно не проконсультировавшись с нашей службой поддержки.

Вы сможете получить результаты тестирования на определение супружеской неверности в течении 30 рабочих дней. Для заказа этого типа тестирования свяжитесь с нами по телефону или по электронной почте.

Рубрика: Услуги Читать далее...

ДНК-тестирование на установление родства Тетя/Дядя (Аванкулярное тестирование)

ДНК-тест Тетя/Дядя позволяет установить родственную связь между дядей/тетей и племянником/племянницей. Другое название теста – аванкулярный тест. Данный тест рекомендуется проводить в случаях, если по разным причинам невозможно использовать для анализа отцовскую ДНК.

Для получения более точных результатов рекомендуется включать в тестирование образец матери, поскольку ребенок наследует половину ДНК материала от матери. Таким образом, можно сузить спектр сравнения ДНК-профилей.

Если тестируемый ребенок мужского пола и в тестирование включены образцы дяди, рекомендуется проводить ДНК-тестирование Y-хромосомы.

Начальная стоимость теста Тетя/Дядя составляет 5300 грн. Тест можно заказать здесь. Вы сможете получить результаты тестирования в течении 30 рабочих дней после получения Ваших образцов лабораторией в Англии. Вы также можете воспользоваться Экспресс-услугой, что позволит Вам получить результаты в течении 15 рабочих дней.

Рубрика: Услуги Читать далее...

ДНК-тестирование на установление родства Бабушка/Дедушка

ДНК-тест Бабушка/Дедушка позволяет установить родство между тестируемым и биологическими родителями предполагаемого отца.

Существует два способа проведения ДНК-тестирования Бабушка/Дедушка:

  • Лучший способ получить точные результаты ДНК-теста Бабушка/Дедушка – предоставить для анализа ДНК-образцы и бабушки, и дедушки. Таким образом, проще будет установить ДНК-профиль предполагаемого отца, который затем будет сравниваться с профилем ребенка. Желательно также включить ДНК-образец матери.
  • Возможно также проведение тестирования с образцами только дедушки или только бабушки. Это усложняет построение ДНК-профиля отца, поэтому желательно включать в тестирование образцы матери. Тем не менее, данный тест позволяет с высокой точностью выявить родство между потенциальными бабушкой/дедушкой и внуком.

Стоимость стандартного теста (для бабушки, дедушки и 1 предполагаемого внука) в BioTexCom составляет 5300 грн. Заказать здесь.
Вы сможете получить результаты через 30 рабочих дней после получения Ваших образцов лабораторией. Результаты будут отправлены Вам по электронной почте.
Стоимость экспресс-теста (результаты будут получены в течении 15 рабочих дней) – 6600 грн.

Рубрика: Услуги Читать далее...

Митохондриальное ДНК-тестирование (ДНК-тестирование по материнской линии)

МтДНК-тестирование основывается на последовательности митохондриальной ДНК, передающейся от матери детям. Данное тестирование позволит определить, существует ли родство между лицами по одной материнской линии, а также определить, имеют ли братья или сестры одного отца. Митохондриальная ДНК передается исключительно по материнской линии. При проведении данного теста невозможно определить, являются ли тестируемые родными или двоюродными сестрами.

Стандартная стоимость МтДНК-теста в BioTexCom составляет 7600 грн. Дальнейшая сумма будет зависеть от количества участников тестирования. Тест можно заказать здесь. Вы сможете получить результаты теста на 19-21-й рабочий день после получения образцов лабораторией в Англии.

Рубрика: Услуги Читать далее...

Тестирование Х-хромосомы

Чтобы установить, существует ли родство между предполагаемыми сестрами, или оно отсутствует, без использования ДНК-образцов отца, рекомендуется провести ДНК-тест Х-хромосомы.

У каждой женщины есть по две Х-хромосомы. Одна Х-хромосома наследуется от матери, другая – от отца. Тестирование Х-хромосомы позволяет установить родство по отцовской линии сестер от разных матерей.

В каких случаях рекомендуется проводить тестирование Х-хромосомы

  • ДНК-тест Х-хромосомы рекомендуется проводить, если две женщины от разных матерей предполагают, что у них общий отец. Если в результате теста будут найдены совпадения в структуре Х-хромосомы, это подтвердит наличие общего отца.
  • Чтобы определить, родными или сводными являются сестры, имеющие общую мать. В этом случае для проведения теста необходимо кроме ДНК-образцов сестер подать образцы матери. В ходе тестирования Х-хромосома, унаследованная сестрами от матери, будет отделена от их ДНК-профилей. Проведя анализ структуры оставшейся Х-хромосомы, можно будет определить, унаследована ли она от общего отца. При отсутствии по разным причинам ДНК-образца матери следует проводить сиблинговое тестирование.

Стоимость теста Х-хромосомы в BioTexCom составляет всего 7585 грн. Тест можно заказать здесь. Вы сможете получить результаты тестирования в течении 30-ти рабочих дней после получения образцов лабораторией в Англии.
Стоимость экспресс-теста (результаты будут получены в течении 15 рабочих дней) – 8885  грн.

Рубрика: Услуги Читать далее...